真理光学盛装亮相CPHI2026深圳华南制药展

        —— 以颗粒表征全方案服务化药、创新药与吸入治疗

       2026年9月16-18日，CPHI2026深圳华南制药展在深圳会展中心（福田）举行。本届展会展示规模约3万平方米，设置原料药、生物科技、制剂、药用辅料、天然产物、实验室仪器与设备、制药数智化与医药外包、智能制造等12大主题展区，792家海内外企业参展；三日专业观众18462人次，同比增长25.72%，其中来自美国、德国、俄罗斯、土耳其、埃及、韩国、泰国、马来西亚、印尼、菲律宾等101个国家和地区的海外观众到场，成为粤港澳大湾区链接亚太及“一带一路”制药市场的重要平台。

       真理光学在8G21展位亮相，围绕化药原料药与固体制剂、生物药及高端纳米递送、吸入与喷雾给药三大场景，现场展示LT3900干湿法激光粒度仪、Nanolink SZ902系列纳米粒度及Zeta电位分析仪、Spraylink高速喷雾粒度仪，并与来自国内及海外多个国家的制药企业、CDMO、科研机构就药物颗粒质量控制展开技术交流。

图为：真理光学展位展示及客户来访参观和技术交流情况

一、化药与固体制剂：粒度进入“质量体系节点”

       在口服固体制剂、原料药、辅料及仿制药一致性评价中，粒径分布直接影响溶解速率、生物利用度、混合均匀性、压片一致性和工艺放大稳定性。干法适配流动性粉体、易结块及湿敏原料，湿法适配悬浮、溶剂与分散体系，一套仪器、两种进样逻辑，才能支撑QA/QC、研发和中试的方法转移。

       真理光学LT3900主打0.01-4000μm超宽量程，全量程“一镜到底”、无需更换透镜，采用统一反演模型，用户无需在多种分析模型间手动切换；结合ACAD（爱里斑反常变化）补偿、斜置测量窗口、超大角散射增强、后向散射扩展与弱散射抗干扰，改善亚微米与粗颗粒同曲线衔接、全反射盲区及重复性问题。 对制药客户而言，其价值不在于“参数更全”，而在于不同人员、不同批次测试结果可比对，数据可纳入SOP、可支撑方法学验证与审计， 适用于原料药来料放行、粒径方法开发、制剂处方筛选和批间一致性管理。

二、创新药与纳米递送：纳米粒度＋Zeta成研发标配

       近年GLP-1、ADC、mRNA、脂质纳米颗粒（LNP）、脂质体、聚合物胶束、外泌体、蛋白/多肽制剂加速进入临床与商业化，药物效价与安全性不仅取决于分子结构，也取决于颗粒界面属性。LNP的粒径、PDI与Zeta电位影响mRNA稳定性、内吞效率与放大重复性；ADC载体聚集状态关系效价与安全；纳米晶、固体分散体、胶束依赖粒径与表面电荷判断团聚、絮凝与储存稳定性。

       真理光学Nanolink SZ902系列采用动态光散射（DLS）、静态光散射（SLS）与电泳光散射（ELS），粒径0.3nm-15μm，Zeta电位采用余弦拟合位相分析（CF-PALS），支持12°、90°、173°多角度测量，温度范围−15℃—120℃； 可与全自动滴定系统联用，追踪粒径和Zeta电位随pH、离子强度、辅料浓度变化，用于判断絮凝起点、分散稳定性和处方窗口。 现场多家从事外泌体、蛋白制剂、脂质体及天然提取纳米乳的客户就方法建立、样品测试与设备配置与真理光学技术团队进行了对接。

三、吸入与喷雾给药：从“雾滴图片”到可设计工艺参数

       气雾剂、干粉吸入剂、鼻喷制剂中，雾滴/颗粒粒径直接决定肺部沉积位置、起效速度、全身暴露与依从性。传统难点在于雾场不规则、颗粒高速运动、瞬时变化，常规离线粒度仪难以完整捕捉。

真理光学Spraylink采用20kHz采集、每秒最高20000次喷雾粒径测量，0.1-2080μm免换透镜，配备高浓度补偿、全自动光学对中、镜头吹扫及全过程粒度回放； 另配鼻喷触发器、雾化器定位支架及人工喉/人工肺模拟组件，可将吸入制剂的喷雾轮廓转为可比对、可重复的工艺数据。 深圳展期间，该类方案主要面向吸入治疗、鼻喷给药及医用雾化研发客户做场景演示与方法交流。

四、三十年颗粒物理功底，接住制药合规需求

       真理光学团队在激光粒度、动态光散射、散射理论与反演算法领域积累深厚，创始人张福根博士长期从事粒度仪研究与产业化；LT3900相关技术路线延续ACAD补偿、统一模型、单光源与全量程光路原创，避免多光源拼接与多模型切换带来的结果漂移。 在制药行业，公司强调“结果可解释、可验证、可审计”，而非单纯堆配置：LT3900符合ISO 13320与GB/T 41949—2022， 纳米与喷雾方案可按LNP、脂质体、吸入剂等不同CQA建立测试SOP。

       相较上海CPHI国际母展，深圳站更突出粤港澳大湾区原料药、制剂、CDMO、天然产物与出海贸易联动。真理光学本次扩大展位形象，呈现“全面药物颗粒粒度分析技术解决方案”，三日接待国内客户覆盖原料药、生物包裹、细胞与外泌体、纳米递送、氨基酸结晶及在线粒度预研等方向，还有包括来自俄罗斯、伊朗、东南亚、非洲及印尼等地客户。

       在一致性评价常态化、创新药申报加速、吸入制剂差异化发展的背景下，真理光学在深圳CPHI释放的信号与上海展一脉相承：国产高端颗粒仪器不再只是“进口替代选项”，而是化药质控、纳米药物开发、吸入给药研究共同需要的颗粒数据底座。